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制药行业

药企使用真空输送药粉到反应釜系统工程

作者:小编 点击: 发布时间:2025-09-04 10:13

真空输送物料到反应釜.jpg

安徽燃新为某药企设计的真空输送药粉至反应釜加料系统,本真空输送系统用于密闭输送原料药粉末、辅料颗粒等固体物料至反应釜,具有无交叉污染、符合 GMP 要求、自动化程度高等特点。其兼顾卫生级标准、物料特性及生产安全性,核心内容如下:

一、系统核心构成

各组件需满足卫生级要求(如 316L 不锈钢材质、无死角设计):


  • 物料供给:储料装置(料斗、料仓等,需防尘防污染,吸潮物料可带加热 / 冷却夹层);加料阀(气动蝶阀或球阀,快装连接,易拆洗)。
  • 真空发生:真空泵(按物料选无油型防污染、防爆型防燃爆);真空罐(缓冲压力,内壁高精度抛光以减少物料黏附)。
  • 输送与分离:输送管道(316L 不锈钢,内壁电解抛光防残留,管径适配物料流动性防堵);过滤器(核心组件,PTFE 或不锈钢烧结材质,可灭菌易清洗,防止物料与真空泵互污染,精度适配物料粒径)。
  • 卸料与连接:卸料阀(气动刀闸阀或旋转阀,防真空泄漏,与反应釜密封连接);破拱装置(气动敲击器或振动器,防易结块物料架桥)。
  • 控制:PLC + 触摸屏实现全自动控制(启停、真空度调节、计量等),记录关键参数满足 GMP 追溯;配压力、料位、堵料传感器监测系统状态。

二、工作原理

  1. 抽真空:真空泵启动,系统(管道、真空罐)形成 - 0.04~-0.08MPa 负压(依物料调整)。
  2. 吸料:储料装置加料阀打开,物料在负压下被吸入管道,随气流运动。
  3. 分离:物料进入真空罐,经过滤器实现气固分离(物料留罐内,气体经泵排出)。
  4. 卸料:罐内物料达设定料位,真空泵停,卸料阀开,物料靠重力(或辅助气压)进入反应釜。
  5. 循环:卸料后再次抽真空,重复输送至反应釜达设定量。

三、药企特殊设计要求

  • GMP 合规:与物料接触部分用 316L 不锈钢、PTFE 或食品级硅胶,防溶出污染;部件无死角;控制系统记录参数存 3 年以上,支持审计追踪。
  • 防交叉污染:每批次后彻底清洗(纯化水 + 碱液循环,注射用水冲洗,必要时 121℃/30min 蒸汽灭菌);高活性物料用专用系统,避免共用。
  • 安全性:易燃易爆物料系统需接地防静电,配防爆型泵和电机、管道防爆片;卸料口加局部除尘装置防粉尘泄漏。
  • 物料适配:粘性粉末用 “高真空 + 高气流” 稀相输送,或加氮气助流(兼防氧化);热敏性物料降速或用冷却管道防摩擦升温。


综上,该系统核心是在密闭高效输送的同时,保障物料纯度、生产合规性及安全,需结合物料特性与 GMP 要求定制设计。


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